El Invima, el pasado 25 de agosto, autorizó el desarrollo del ensayo clínico en Colombia de la vacuna de Johnson & Johnson contra el COVID-19.
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Sin embargo, antes de dar inicio al enrolamiento de los voluntarios en el país, Janssen debía hacer llegar al instituto los datos provisionales posteriores a la dosis uno de seguridad que incluyen eventos adversos, reactogenicidad e inmunogenicidad, que se realiza en Bélgica y Estados Unidos.
Además, el jueves, 10 de septiembre, se recibieron los resultados correspondientes al estudio fase 1/2 de los voluntarios que fueron expuestos a la vacuna para ser evaluados, comprobando que ofrece la seguridad requerida para dar inicio a la fase III en el país.
También, se autorizaron cuatro nuevos centros de investigación que llevarán a cabo el ensayo clínico en la fase III de la vacuna, liderada por la farmacéutica Janssen, que busca demostrar su seguridad y eficacia en la prevención del COVID-19, posicionando a Colombia como uno de los primeros países en estar listo para dar inicio al estudio.
Nuevos centros de investigación autorizados:
- Clínica de la Costa Ltda. (Barranquilla)
- Fundación Centro de Investigación Clínica CIC (Medellín)
- BLUECARE SALUD S.A.S (Bogotá)
- Hospital Pablo Tobón Uribe (Medellín)
El Invima recuerda que “podrá interrumpir en cualquier momento la realización de una investigación clínica o exigir la introducción de modificaciones en su proyecto”
